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安科生物:300009安科生物投资者关系管理信息20251029
|  | 时间:2025年10月29日 14:25:55 中财网 |  | 
 
原标题:安科生物 :300009安科生物 投资者关系管理信息20251029
 
 证券代码:300009                                证券简称:安科生物  安徽安科生物 工程(集团)股份有限公司  
投资者关系活动记录表  
                                                     编号:2025-010 
 
 | 投资者关系活动
类别 | ?特定对象调研        □分析师会议 
□媒体采访            □业绩说明会 
□新闻发布会          □路演活动 
□现场参观  
?其他 (电话会议) |  |  |  |  |  |  |  | 参与单位名称及
人员姓名 | 华安证券、国金证券、华福证券、国海证券、东吴证券、天风
证券、华鑫证券、长江证券、颢科、泓澄、深圳市尚诚资产管
理有限责任公司、长江资管、前海开源、太平资产、国寿安保
基金、中银证券资管、创金合信基金管理有限公司、博远基金、
华夏久盈资产管理有限责任公司、蜂巢基金、天弘基金、长盛
基金、开思基金、天治基金、嘉合基金、广东奶酪投资基金股
份有限公司、太朴持信、太平养老、招商基金、浙江益恒投资
管理有限公司、中实投资、上海玖歌投资管理有限公司、长城
基金、华源证券、碧云资本、上海道禾长期投资管理有限公司、
荷荷晴川私募证券投资基金、上海中域资产管理中心(有限合
伙)、博道基金、招商基金管理有限公司、深圳市翼虎投资管理
有限公司、中邮医药、成都万象华成投资管理有限公司、人保
资产、安徽海富投资、世纪资本、星海投资、中信期货 |  | 时间 | 2025年 10月 28日下午 4点 |  | 地点 | 电话会议 |  | 接待人员姓名 | 公司董事长、总裁宋礼华先生、副董事长周源源女士、执行总 |  |  | 裁姚建平先生、高级副总裁盛海先生、副总裁窦颖辉先生、董
事会秘书李坤先生、财务总监胡成浩先生 |  | 投资者关系活动
主要内容介绍 | 首先,公司董事会秘书李坤先生介绍了公司2025年三季度
经营情况。公司 2025年第三季度实现营业收入 6.70亿元,同
比增长7.70%,归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元,同
比增长6.56%;1-9月份,公司实现营业收入19.63亿元,同比
增长 2.15%,归属于上市公司股东的净利润为5.51亿元,同比
下降6.48%。三季度公司实现营业收入、净利润的双增长,主要
是由于主营业务生长激素以及抗体药物营收的增长。四季度,
公司将继续提升运营效率与效益,进一步巩固主营业务的稳定
增长态势,加快其他业务的提升步伐,努力实现年初制定的恢
复性增长的目标。 
接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行
了沟通,整理如下: 
问1:CD7-CART目前的临床规划以及出海规划? 
答: 公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入
突破性疗法品种,目前已经启动II期单臂注册临床,II期临床
首例病人即将入组,争取按照附条件上市。出海的话,待产品
获批以后,计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至
于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)
有过沟通,可以使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床
II期。届时博生吉公司将综合考虑相关情况,独立申报临床或
寻找合作伙伴进行商务拓展。 
问2:博生吉In vivo CAR-T目前的研发情况及未来规划如
何? 
答:In vivo CAR-T平台,基于慢病毒载体系统建立,目前
已经完成临床前的开发,即将进入到研究者发起的临床研究
(IIT)阶段。博生吉公司积极与国内外的CAR-T公司进行技术
上的交流,为出海以及商务合作做储备工作。 |  |  | 问3:长效生长激素的进度以及未来的销售策略? 
答:公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素
-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成II期临床试
验入组,目前已经递交了III期临床补充申请,预计明年年初
可以启动III期临床试验。 
公司与维昇药业合作的隆培促生长素,具有安全性好、有
效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点,我们认为隆
培促生长素优于目前已上市的其他生长激素品种,未来公司将
以此产品进入生长激素的高端市场,提供全方位的服务,以期
可以有更好的市场表现,获得客户的认同。且合作此产品,可
以形成公司生长激素产品的全矩阵,覆盖各种需求的患者人群,
更好的提高公司的产品知名度,利于公司生长激素产品的销售。 
问4:Her2单抗在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的数据解读,
有无pfs,pfs率等进一步数据,后续推进的进度如何预期? 
答:“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款
新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶
段性数据呈现出较好的安全性和疗效。此产品在ESMO大会上以
壁报的形式展示了相关数据,经独立影像评估委员会(IRRC)
评估,HuA21(30 mg/kg)组肿瘤客观缓解率(ORR)为 80.8%,
HuA21(20 mg/kg)组肿瘤客观缓解率(ORR)为76.7%,显示出
良好抗肿瘤活性。HuA21(30 mg/kg)组和 HuA21(20 mg/kg)
组的疾病控制率(DCR)分别为 96.2%、100%,mPFS和mOS均尚
未成熟,将根据临床试验进展进一步收集分析。 
目前公司已向药审中心提出沟通交流申请,以确定III期
临床方案,预计今年年底明年年初可以拿到药审中心的补充申
请回复,III期临床试验中,我们计划以一线HER2阳性胃癌为
首发适应症,加快受试者入组和整体临床进度。 
问5:公司曲妥珠单抗进院及放量情况,后续联用临床规
划? |  |  | 答:公司的曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批上市,2024
年实现1个亿的营业收入,2025年1-9月份的营业收入也同比
大幅增长,但此产品目前带来的利润相对较少。针对即将开始
的生物类似物的集采,公司认为对于作为此产品相对晚一点进
入市场的厂家来说是一种利好,目前集采政策相对温和,经过
之前几轮的降价,价格上并不会有太大的冲击,在快速降低销
售费用的情况下,此产品可以快速从营收产品变为盈利产品,
为公司带来销售利润。 
针对Her2靶点,公司在研发上做了立体化的布局,在Her2
靶点四个结构域均有布局,“HuA21注射液”是公司自主研发,
靶向HER2第Ⅰ/Ⅱ结构域的一类新药,通过交联HER2受体形成
一个巨大的抗体复合物,联用曲妥珠单抗可显著增加肿瘤抑制
效果;“AK2024注射液”是公司开发的靶向HER2第Ⅲ/Ⅳ结构
域的一类新药,目前已经拿到临床批件,该品种可与HER2受体
结合后阻止生成二聚化产物,从而抑制下游信号通路,临床前
研究表明,“AK2024注射液”联用曲妥珠单抗,抗肿瘤活性显
著高于帕妥珠单抗(Perjeta)与曲妥珠单抗的联用效果;此外
公司还积极布局Her2单抗ADC以及Her2双抗ADC,预计2026
年初可提交IND申请。 
问6:生长激素新患入组情况和水针比例增长情况? 
答:公司生长激素新患入组同期保持了增长,生长激素水
针占公司整体生长激素产品比例持续增长,提升公司产品的竞
争力,带来利润的增长, 
问7:“PD-L1*4-1BB”的临床研发进展情况? 
答:HK010注射液是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物,
I期临床进展顺利,入组已经结束,目前正在受试者随访中,I
期临床试验样本量28例,在黑色素瘤、神经内分泌瘤、肝癌等
适应症上显示出较好疗效,安全性可控。目前已组织II期临床
试验组长单位召开院内方案讨论会,适应症为肝癌和肺外神经 |  |  | 内分泌癌,公司将根据与国家药审中心的沟通结果,确定临床
试验方案,并加强非临床转化医学研究,确定潜在适应症,为
后续临床研究工作提供依据。 
问 8:公司与宝济药业合作的重组人卵泡刺激素-CTP融合
蛋白注射液以及与维昇药业合作的隆培促生长素的商业化进展
情况? 
答:公司与宝济药业合作的长效促卵泡素,商业化的工作
正在积极推进当中,首批产品即将上市销售。同时进行内部人
员的整合和培训等工作,挂网和医保建档工作也在按计划推进。
据国家医疗保障局统计,2024年全国有超过100万周期的用药
人群,估算促卵泡素2025年有超过40亿元以上的市场规模。
公司希望此产品可以快速获得市场份额,为公司带来新的利润
增长点。 
与维昇药业合作的隆培促生长素,学术投入和推广工作正
在开展,重点针对高端市场。公司希望借助此产品可以带动整
体生长激素产品的销售,实现恢复生长激素的快速增长。 
问9:未来两年公司销售费用、研发费用的支出计划? 
答:随着创新药临床试验的增加,上市销售品种的增加,
以及从外部引进的优秀产品,预计未来两年公司销售费用和研
发费用会有小幅增加。 
总体来说,2025年1-9月份公司整体经营平稳,全年争取
完成恢复性增长的目标。公司对外展开合作,引进多款品种,
丰富公司的产品矩阵,随着产品市场推广和销售活动的展开,
对公司未来几年的经营收入会有强有力的支撑,公司整体基本
面向好。公司积极推动技术创新和产品升级,推进创新药的临
床进度,加快创新药的成果落地,以及合作科研机构、科学家
团队,布局前沿科学技术,都将提升公司的竞争力,夯实公司
的行业地位。 
最后,公司执行总裁姚建平先生对此次电话会议做了总结, |  |  | 2025年第三季度公司实现了营业收入、净利润的双增长,1-9
月份营业收入同比实现增长,净利润的下降收窄,为全年实现
恢复性增长的目标打下了良好的基础。从2025年,伴随着公司
新的5年计划的开始,公司在创新药的研发上做了战略性的完
善,在上海设立了创新研究机构,通过自研产品、合作研发产
品、商业化合作产品,为公司持续较快增长提供助力和保障。
同时强化营销能力建设,利用自有产品、利用商业化合作产品,
多层次、多赛道的推进营销能力建设、团队建设,以期获得更
多的市场竞争力。另外公司也在加快产业化产能建设,除了原
有的南区,北区的部分产线将在今年年底陆续投入使用,东区
已经完成一期的基础建设,目前已经启动了内部产线建设,也
将为公司经济的增长和持续发展提供助力。 |  | 附件清单(如
有) | 无 |  | 日期 | 2025年 10月 29日 | 
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