九强生物(300406):取得医疗器械注册证书

时间：2025年10月10日 16:07:38 中财网

原标题:九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2025-086
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册 类别	注册证有效期	预期用途
1	尿转铁蛋白测定 试剂盒（胶乳免 疫比浊法）	京械注准 20252400824	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2030年09月27日	本试剂盒用于体外定量 测定人尿液中转铁蛋白 （uTRF）的含量。
2	纤维连接蛋白测 定试剂盒（免疫 比浊法）	京械注准 20252400825	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2030年09月27日	本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中纤 维连接蛋白（FN）的含 量。
3	铜测定试剂盒 （PAESA显色剂 法）	京械注准 20252400826	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2030年09月28日	本试剂盒用于体外定量 测定人血清中铜（Cu） 的含量。
4	纤维连接蛋白测 定试剂盒（免疫 比浊法）	京械注准 20252400827	Ⅱ	自批准之日起有效期 至2030年09月28日	本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中纤 维连接蛋白（FN）的含 量。

上述序号2产品为罗氏仪器封闭通道配套专用试剂，序号3产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2025年10月10日