迪哲医药(688192):迪哲医药：自愿披露关于高瑞哲和BIRELENTINIB多项研究入选第67届美国临床血液学会（ASH）大会
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时间：2025年11月04日 19:31:14 中财网 |
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原标题:迪哲医药:迪哲医药：自愿披露关于高瑞哲和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会（ASH）大会的公告
证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-57
迪哲（江苏）医药股份有限公司
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自愿披露关于高瑞哲和Birelentinib多项研究
入选第67届美国临床血液学会（ASH）大会的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于12月6日至9日在第67届美国临床血液学会（AmericanSocietyofHematology，ASH）大会上，?
公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）和birelentinib DZD8586 15
（ ）多项最新研究成果。本次大会，公司共有 篇摘要入
选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。
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一、高瑞哲探索T细胞淋巴瘤的治疗潜力
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高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路，治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的全新机制药物。凭借独特的“强效抑瘤、抗炎、免疫调节”三重机?
/ r/r PTCL r/rPTCL
制，高瑞哲突破复发难治（ ） 治疗瓶颈，是目前单药治疗 中
位总生存期（mOS）最长的药物，为PTCL患者带来更长生存、深度缓解和全面获益。
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本次ASH大会，公司将公布高瑞哲在r/rPTCL、一线治疗及罕见亚型中的单药与联合治疗策略的探索和进展，展现其在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应?
ASH
用潜力。以下为高瑞哲主要的研究内容展示，最新积极数据将在本次 大会期间更新。
1. r/rPTCL治疗领域：
(1)国际多中心注册临床研究JACKPOT8PartB最新2年随访数据：美国单?
中心分析显示，接受高瑞哲治疗获持续缓解，疗效与耐受性与整体研究人群一致
? ?
(2)高瑞哲作用机制研究提示，高瑞哲单药可调节PTCL免疫微环境，联合西达本胺可产生抗PTCL的协同增效作用
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(3)高瑞哲回顾性研究显示，其单药或联合治疗方案针对r/rPTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）表现出抗HLH和抗肿瘤双重活性，且安全性良好
2. PTCL一线治疗领域：
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(1)I/II临床研究及回顾性分析显示，高瑞哲联合CHOP化疗方案治疗新诊断PTCL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性
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(2)高瑞哲单药治疗新诊断PTCL的安全性和有效性II期临床研究设计
3. PTCL罕见亚型治疗领域：
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(1)一项前瞻性研究显示，高瑞哲单药用于复发/难治T细胞及NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病（r/rT/NK-LGLL）展现出良好的临床活性和安全性?
(2)高瑞哲联合CHOP化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤（MEITL）的II期临床研究，初步结果疗效显著
二、Birelentinib探索B细胞淋巴瘤治疗潜力
Birelentinib是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。本次大会将公布其在既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中开展的I/II期临床研究最新数据。此前，该研究获2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和国际恶性淋巴瘤大会（ICML）口头报告。
今年8月，birelentinib针对r/rCLL/SLL适应症获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道认定”（FastTrackDesignation，FTD）。
此外，一项评估birelentinib与标准疗法联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的II期多中心研究（TAI-SHAN12）试验设计被本次大会收录。既往研究显示，birelentinib单药在r/rDLBCL患者中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，且对生发中心B细胞（GCB）亚型及非GCB亚型均有效且缓解率相当。临床前数据显示，birelentinib与已获批的其他药物间存在显著的协同作用，有望为r/rDLBCL的治疗带来新的突破。
三、入选2025ASH壁报展示的摘要相关信息：
| Birelentinib（DZD8586） | | | |
| 摘要标题 | 作者 | 摘要编号 | 壁报展示时间 |
| DZD8586针对既往接受过共价或
非共价BTK抑制剂及BTK降解剂
治疗的CLL/SLL患者的1/2期研
究：扩展随访研究报告
Phase 1/2 studies of DZD8586 in
CLL/SLLpatientsafterCOVALENT
and non-COVALENT BTK
inhibitors and BTK degraders –
extendedfollow-upreport | 李建勇
（江苏
省人民
医院） | 3889 | 2025年12月7日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| ?
高瑞哲（戈利昔替尼胶囊） | | | |
| 摘要标题 | 作者 | 摘要编号 | 壁报展示时间 |
| 单中心r/rPTCL患者接受戈利昔替
尼治疗获持续缓解的2年随访更新
Durableresponsesintheupdated
2-yearfollow-upofpatientsfroma
single-centerwith
Relapsed/Refractoryperipheral
T-celllymphomatreatedwith
golidocitinib | Luis
Malpica
（得克
萨斯大
学安德
森癌症
中心） | 5422 | 2025年12月8日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| 戈利昔替尼治疗新诊断PTCL的一
项II期单臂单中心研究（GOLDEN
研究）
APhaseII,single-center,single-arm
studyevaluatingthesafetyand
efficacyofgolidocitinibinthe
managementofnewlydiagnosed
PTCL(GOLDENStudy) | Luis
Malpica
（得克
萨斯大
学安德
森癌症
中心） | 5434 | 2025年12月8日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| 戈利昔替尼和吉卡昔替尼在原发性
和继发性HLH小鼠模型中的作用
Effectsofgolidocitiniband
gecacitinibinmousemodelsof
primaryandsecondary
hemophagocyticlymphohistiocytosis | 牛挺（四
川大学
华西医
院） | 1215 | 2025年12月6日，
17:30-19:30
（美国东部时间） |
| 戈利昔替尼治疗PTCL的作用机
制：单药及联合西达本胺可抑制肿
瘤增殖并改善免疫微环境
Mechanismofactionof
GolidocitinibonperipheralT-cell | 李莉（大
连医科
大学附
属第二
医院） | 1778 | 2025年12月6日，
17:30-19:30
（美国东部时间） |
| lymphoma:monotherapyand
combinationofChidamideinhibit
tumorproliferationandreversethe
immunemicroenvironment | | | |
| 戈利昔替尼治疗r/rT/NK-LGLL的
初步疗效与安全性研究
Preliminaryefficacyandsafetyof
golidocitinibinrelapsed/refractoryT
cellandNKcelllargegranular
lymphocyteleukemia | 易树华
（天津
血液病
研究所） | 3648 | 2025年12月7日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| GOAL研究：戈利昔替尼联合
CHOP方案治疗针对初治MEITL：
一项2期多中心、单臂研究的初步
结果
GolidocitinibcombinedwithCHOP
intreatment-Na?vemonomorphic
epitheliotropicintestinalT-cell
lymphoma:Preliminaryresultsfrom
aphase2multicenter,single-arm
goalstudy | 王黎（上
海瑞金
医院） | 3649 | 2025年12月7日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| 戈利昔替尼针对r/rPTCL伴HLH
的抗HLH和抗肿瘤双重疗效：一
项回顾性的安全性与疗效分析
Dualanti-HLHandantitumor
efficacyofgolidocitinibin
relapsed/refractoryPTCL-associated
hemophagocytic
lymphohistiocytosis:Aretrospective
safetyandactivityanalysis | 牛挺（四
川大学
华西医
院） | 6303 | 2025年12月8日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| 戈利昔替尼联合CHOP方案治疗新
诊断PTCL：1/2期临床试验的初步
结果
GolidocitinibcombinedwithCHOP
innewly-diagnosedperipheralT-cell
lymphoma:PreliminaryResultsfrom
Aphase1/2clinicaltrial | 张薇（北
京协和
医院） | 6322 | 2025年12月8日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
| 戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的
一线治疗：单中心回顾性数据
Golidocitinibcombinationtherapyas
first-linetreatmentinPTCL:
Retrospectivedatafromasingle
centre | 李文瑜
（广东
省人民
医院） | 6305 | 2025年12月8日，
18:00-20:00
（美国东部时间） |
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的部分适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2025年11月5日
中财网
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