奥赛康(002755):自愿披露创新药ASKB589在2025年ESMO年会公布临床研究数据
北京奥赛康药业股份有限公司 自愿披露创新药ASKB589在2025年ESMO年 会公布临床研究数据的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司ASKGENELIMITED于2025年10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式公布在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果，相关情况如下： 一、壁报内容概要 标题：ASKB589联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的Ib/II期临床研究更新疗效数据（UpdatedefficacyofASKB589plusCAPOX/PD-1inhibitorinfirst-linemetastaticG/GEJadenocarcinoma:PhaseIb/IIstudy） 编号：946P 展示时间：德国当地时间2025年10月19日 主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院 该Ib/II期临床研究（NCT05632939）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组CLDN18.2阳性胃及食管胃交界处腺癌患者。研究旨在评估ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。 入组患者 研究共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。在剂量扩展阶段，53例受试者接受了6mg/kgASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂治疗，其中包括47例CLDN18.2中高表达（≥40%&2+/3+）IV期G/GEJ腺癌受试者。 有效性分析 剂量扩展研究中，CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率(cORR)为76.1%，中位肿瘤缓解时长（mDOR）为13.9个月，疾病控制率(DCR)为100%。截止2025年8月30日，受试者中位随访26.71个月(范围：19.9-28.8)，61.7%（29/47）的受试者发生疾病进展或死亡，CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者的中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月（95%CI：7.92-19.25），中位总生存期（mOS）为21.36个月（95%CI：15.87-25.00）。 CLDN18.2高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者，cORR为81.8%，mPFS和mOS 分别为15.01个月（95%CI：9.56-19.25）和22.34个月（95%CI：19.15-25.00）。 结论 ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的Ib/II期临床研究，在更长时间随访中，继续表现出深度且持久的肿瘤缓解和疾病控制，并展现了明确的生存获益，支持现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究。 二、对公司的影响 本次在ESMO大会上披露的ASKB589三联疗法数据进一步证实了其显著且持久的抗肿瘤活性，并首次公布了其在晚期一线胃癌患者中总生存期（OS）获益，积极的临床数据有助于增强公司产品的未来市场竞争力。 三、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 北京奥赛康药业股份有限公司董事会 2025年10月20日 中财网
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